Зловживання патентними правами на лікарські засоби в умовах воєнного стану
Loading...
Date
2024
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Дніпровський державний медичний університет, Дніпро
Abstract
UKR: У статті розкрито питання зловживання патентними правами на лікарські засоби в умовах воєнного стану. Метою роботи є узагальнення проблем зловживання патентними правами на лікарські засоби в національному законодавстві, визначення шляхів їх вирішення та формулювання висновків щодо зменшення таких зловживань. У роботі застосовано загальнонаукові та спеціальні методи наукового пізнання: діалектичний, формально-логічний, системно-структурний, порівняльно-правовий, а також метод аналізу та синтезу, які в сукупності сприяли організації, плануванню та проведенню наукового дослідження. У процесі дослідження пошук інформації був проведений за період з 2001 до 2024 року. В основу праці покладено наукові публікації з баз даних та пошукових систем (PubMed, JAMA, Scopus, Springer, BMC, Oxford Academic, Cairn.info), міжнародні та вітчизняні нормативно-правові акти, статистичні дослідження міжнародних організацій (Precedence Research, Statista, Proxima Research), патенти на винаходи, об’єктами яких є лікарські засоби, судові рішення, приписи та настанови міжнародних та вітчизняних експертів. Для відбору матеріалів було застосовано такі критерії включення: наукові статті, нормативно-правові акти, судові рішення та аналітичні огляди, що стосуються патентних прав на лікарські засоби, зловживань патентною монополією, «вічнозелених» патентів, а також недобросовісної конкуренції у фармацевтичній галузі. Були використані наступні пошукові запити: «зловживання патентними правами на лікарські засоби», “патентна монополія у фармацевтиці”, “вічнозелені патенти”, “недобросовісна конкуренція на фармацевтичному ринку”, “інтелектуальна власність в умовах воєнного стану”. Критеріями виключення з дослідження стали джерела, які не стосувалися правового регулювання патентів на лікарські засоби, матеріали, що не мали прямого зв’язку з патентними правами, а також публікації, що не відповідали вимогам науковості та достовірності. Визначено, що патентна монополія може призвести до підвищення цін на лікарські засоби, унеможливлення випуску генериків, залежності від імпорту, низької конкурентоспроможності та інших наслідків. Крім цього, створення «вічнозеленого» патенту впливає на конкурентні відносини, що є однією з форм прояву недобросовісної конкуренції. Розглянуто приклади патентної монополії на лікарські засоби, власниками яких є світові фармацевтичні компанії (Gilead, Merck Sharp & Dohme Corp. та ін.). Звернено увагу на проблемні аспекти законодавчого впровадження посилення захисту інтересів осіб у сфері інтелектуальної власності в період дії воєнного стану, що спричиняє неправильне тлумачення та реалізацію відповідних положень та потребує оновлення. Проаналізовано судові справи фармацевтичних компаній щодо можливості штучного підтримання патентної монополії та блокування виходу генеричних лікарських засобів на ринок України. Наголошено на необхідності оновлення та вдосконалення законодавчого механізму регулювання строків чинності патентів на винаходи.
ENG: The article addresses the issue of patent rights abuse in relation to pharmaceuticals during wartime conditions. The aim of the study is to summarize the problems of patent rights abuse in the national legislation, identify ways to resolve them, and formulate conclusions to reduce such abuses. The study employs general scientific and specialized methods of scientific cognition, including dialectical, formal-logical, system-structural, comparative-legal methods, as well as modeling, analysis, and synthesis. Together, these methods facilitated the organization, planning, and execution of the research. The information search covered the period from 2001 to 2024. The study is based on scientific publications from databases and search engines (PubMed, JAMA, Scopus, Springer, BMC, Oxford Academic, Cairn.info), international and domestic legal acts, statistical studies of international organizations (Precedence Research, Statista, Proxima Research), patents on inventions related to pharmaceuticals, court rulings, and the recommendations of international and domestic experts. The inclusion criteria for materials were scientific articles, legal acts, court rulings, and analytical reviews related to pharmaceutical patent rights, patent monopoly abuses, "evergreening" patents, and unfair competition in the pharmaceutical industry. The following search queries were used: "abuse of patent rights on pharmaceuticals," "patent monopoly in the pharmaceutical industry," "evergreening patents," "unfair competition in the pharmaceutical market," and "intellectual property in wartime conditions." Exclusion criteria included sources unrelated to the legal regulation of pharmaceutical patents, materials not directly connected with patent rights, and publications that did not meet scientific standards and credibility. It has been determined that patent monopolies can lead to higher drug prices, the prevention of generic drug production, import dependency, reduced competitiveness, and other consequences. Additionally, the creation of "evergreening" patents affects competitive relations, representing a form of unfair competition. Examples of patent monopolies in pharmaceuticals owned by major global pharmaceutical companies (Gilead, Merck Sharp & Dohme Corp., etc.) were examined. Attention is drawn to the problematic aspects of legislative implementation to strengthen the protection of individuals’ interests in the field of intellectual property during martial law, which leads to misinterpretation and implementation of relevant provisions and requires updating. Court cases of pharmaceutical companies regarding the artificial maintenance of patent monopolies and the blocking of generic drugs entering the Ukrainian market were analyzed. The need for updating and improving the legislative mechanism for regulating the validity of invention patents has been emphasized.
ENG: The article addresses the issue of patent rights abuse in relation to pharmaceuticals during wartime conditions. The aim of the study is to summarize the problems of patent rights abuse in the national legislation, identify ways to resolve them, and formulate conclusions to reduce such abuses. The study employs general scientific and specialized methods of scientific cognition, including dialectical, formal-logical, system-structural, comparative-legal methods, as well as modeling, analysis, and synthesis. Together, these methods facilitated the organization, planning, and execution of the research. The information search covered the period from 2001 to 2024. The study is based on scientific publications from databases and search engines (PubMed, JAMA, Scopus, Springer, BMC, Oxford Academic, Cairn.info), international and domestic legal acts, statistical studies of international organizations (Precedence Research, Statista, Proxima Research), patents on inventions related to pharmaceuticals, court rulings, and the recommendations of international and domestic experts. The inclusion criteria for materials were scientific articles, legal acts, court rulings, and analytical reviews related to pharmaceutical patent rights, patent monopoly abuses, "evergreening" patents, and unfair competition in the pharmaceutical industry. The following search queries were used: "abuse of patent rights on pharmaceuticals," "patent monopoly in the pharmaceutical industry," "evergreening patents," "unfair competition in the pharmaceutical market," and "intellectual property in wartime conditions." Exclusion criteria included sources unrelated to the legal regulation of pharmaceutical patents, materials not directly connected with patent rights, and publications that did not meet scientific standards and credibility. It has been determined that patent monopolies can lead to higher drug prices, the prevention of generic drug production, import dependency, reduced competitiveness, and other consequences. Additionally, the creation of "evergreening" patents affects competitive relations, representing a form of unfair competition. Examples of patent monopolies in pharmaceuticals owned by major global pharmaceutical companies (Gilead, Merck Sharp & Dohme Corp., etc.) were examined. Attention is drawn to the problematic aspects of legislative implementation to strengthen the protection of individuals’ interests in the field of intellectual property during martial law, which leads to misinterpretation and implementation of relevant provisions and requires updating. Court cases of pharmaceutical companies regarding the artificial maintenance of patent monopolies and the blocking of generic drugs entering the Ukrainian market were analyzed. The need for updating and improving the legislative mechanism for regulating the validity of invention patents has been emphasized.
Description
А. Кодинець: ORCID 0000-0002-0954-1474; О. Дорошенко: ORCID 0000-0002-2542-2328; І. Волинець: ORCID 0000-0002-2029-2165; Г. Дорожко: ORCID 0000-0001-6506-3203; В. Петренко: ORCID 0000-0001-5017-1674; В. Білецький: ORCID 0000-0002-2841-7372
Keywords
патентна монополія, «вічнозелені» патенти, лікарські засоби, недобросовісна конкуренція, інтелектуальна власність, воєнний стан, patent monopoly, “evergreen” patents, medicines, unfair competition, intellectual property, wartime conditions, КІВтаУП
Citation
Кодинець А. О., Дорошенко О. Ф., Волинець І. П., Дорожко Г. К., Петренко В. О., Білецький В. В. Зловживання патентними правами на лікарські засоби в умовах воєнного стану. Медичні перспективи. 2024. Т. 29, № 4. С. 237–246. DOI: https://doi.org/10.26641/2307-0404.2024.4.319395.